Date de l'AMM : 25/04/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

    TIPIRACIL 6,14 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL
    Comprimé, administration orale

    TRIFLURIDINE - 15 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3005777 ou 3400930057773

    2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/09/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 569 €
    Prix honoraire compris : 570 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3005779 ou 3400930057797

    6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/09/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
    Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/11/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.

  • Avis du : 09/11/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/11/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de la faible quantité d’effet versus placebo (différence en médiane de survie globale de 1,8 mois et en médiane de survie sans progression de 9 jours) ainsi que du profil de tolérance (toxicité principalement hématologique), la Commission considère que LONSURF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2723464;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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