Date de l'AMM : 20/12/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    PARACÉTAMOL - 500 mg
    Comprimé, administration orale

    CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ - 30 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3610265 ou 3400936102651

    1 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 10/03/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 12/05/2015

Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications. Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 20/08/2018

Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Information importante du 09/07/2019

Paracétamol et risque pour le foie : un message d’alerte ajouté sur les boîtes de médicament - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/09/2019

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE MYLAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/07/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFFERALGAN CODEINE 500 mg/ 30 mg, comprimé effervescent.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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