FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

Date de l'AMM : 04/12/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN

Composition

FÉNOFIBRATE - 300 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3608920 ou 3400936089204
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 09/07/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
  - hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
  - hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
  Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 16/04/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021