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Date de l'AMM : 04/12/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN
FÉNOFIBRATE - 300 mg
Gélule, administration orale
Statut : Générique
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément dun régime alimentaire adapté et dautres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsquune statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans lextension dindication « en complément dun régime alimentaire adapté et dautres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas dhyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». "
Avis du : 16/04/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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