Date de l'AMM : 10/05/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

    PIXANTRONE 29 mg, sous forme de PIXANTRONE (DIMALÉATE DE)
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5839724 ou 3400958397240

    1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 29/09/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 03/04/2014

Pixuvri (pixantrone) 29 mg, poudre à diluer pour solution de perfusion: risque d'erreur de posologie - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/11/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.

  • Avis du : 10/07/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/11/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Considérant que :
    - aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
    - les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité,
    la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2725871

  • Avis du : 10/07/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1626108



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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