Date de l'AMM : 12/08/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

    LÉVOFLOXACINE 500 mg, sous forme de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4196431 ou 3400941964312

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/03/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
    Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5804447 ou 3400958044472

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/03/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut : Générique

Information importante du 08/10/2012

Modification des indications de la lévofloxacine (TAVANIC®) et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/11/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication « Infections de la peau et des tissus mous »), la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu en l'absence de données cliniques.

  • Avis du : 16/11/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite), prostatite bactérienne chronique, sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), exacerbation aiguë de la bronchite chronique (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), pneumonie communautaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/11/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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