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Date de l'AMM : 20/12/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN
PARACÉTAMOL - 500 mg
Comprimé, administration orale
CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ - 30 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 04/09/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais lenfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre dun syndrome dapnée obstructive du sommeil.
Avis du : 15/10/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFFERALGAN CODEINE 500 mg/ 30 mg, comprimé effervescent.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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