Date de l'AMM : 03/08/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

    DÉFÉRIPRONE - 1000 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3015549 ou 3400930155493

    Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/06/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DEFERIPRONE 1000 mg - FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :
    - Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,
    - Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. "

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps FERRIPROX 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2893469



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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