Date de l'AMM : 26/07/1990

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Composition

    PARACÉTAMOL - 600 mg
    Comprimé, administration orale

    CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3574871 ou 3400935748713

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2002
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5569549 ou 3400955695493

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 12/05/2015

Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications. Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 10/03/2016

Usage détourné de médicaments antitussifs et antihistaminiques chez les adolescents et les jeunes adultes - Point d'Information

Information importante du 20/08/2018

Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
    - l’enfant de moins de 12 ans,
    - la femme allaitante,
    - les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
    - les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
    - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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