OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 30/09/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 100 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500639 ou 3400955006398

    1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec matériel pour injection intraveineuse avec dispositif(s) de transfert avec nécessaire(s) perfusion avec seringue jetable avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 30/04/2020

L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 15/04/2021

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2583332



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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