EPITOMAX 15 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
EPITOMAX®


Date de l'AMM : 24/08/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

    TOPIRAMATE - 15 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3483051 ou 3400934830518

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
    Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/06/2022

Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes

Information importante du 13/07/2022

Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)

Information importante du 05/09/2022

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)

Information importante du 06/10/2022

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées

Information importante du 11/09/2023

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse

Information importante du 29/11/2023

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement non restreint
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/09/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024


Décryptage