DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Date de l'AMM : 15/09/2017

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

DAPTOMYCINE - 350 mg
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5504087 ou 3400955040873
  
  1 flacon(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2024
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DAPTOMYCINE 350 mg - CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 09/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Commentaires

  Résumé de l'avis : En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication.

• Avis du : 09/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».

• Avis du : 09/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 09/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2806283

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024