PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'AMM : 10/05/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CTI LIFE SCIENCES (ROYAUME-UNI)

Composition

PIXANTRONE 29 mg, sous forme de PIXANTRONE (DIMALÉATE DE)
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5839724 ou 3400958397240

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/09/2014
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 03/04/2014

Pixuvri (pixantrone) 29 mg, poudre à diluer pour solution de perfusion: risque d'erreur de posologie - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

Réservé à l'usage HOSPITALIER
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
Avis du : 10/07/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Considérant que :
- aucune nouvelle étude na été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
- les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de létude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de lefficacité,
la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2725871
Avis du : 10/07/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère quen létat actuel des données, PIXUVRI napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1626108

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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