PROCUTA 5 mg, capsule molle

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ACNETRAIT®, CONTRACNE®, CURACNE®, PROCUTA®

Date de l'AMM : 28/12/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : EXPANSCIENCE

Composition

ISOTRÉTINOÏNE - 5 mg
Capsule, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3578403 ou 3400935784032

Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/06/2002
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 5 mg - ROACCUTANE 5 mg, capsule molle

Statut : Générique

Information importante du 13/05/2015

Restriction de la prescription initiale de lisotrétinoïne orale aux dermatologues

Information importante du 05/11/2015

Isotrétinoïne orale et grossesse : Actualisation des documents destinés aux professionnels de santé pour la minimisation des risques - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour dinformation sur le PRAC doctobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 21/02/2018

Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour dinformation sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Information importante du 27/12/2018

Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 21/10/2020

Traitement contre lacné : règles de bon usage de lisotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information

Information importante du 21/10/2020

Traitement contre lacné : règles de bon usage de lisotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Prescription initiale réservée à certains spécialistes
Pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans lindication de lAMM.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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