Date de l'AMM : 17/05/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ZENTIVA FRANCE

Composition

    NORFLOXACINE - 400 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3674710 ou 3400936747104

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé

Statut : Générique

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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