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Date de l'AMM : 01/03/1988
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES ALCON
CYCLOPENTOLATE (CHLORHYDRATE DE) - 0,5 g
Collyre, administration ophtalmique
Rappel sur lutilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie - Point d'information
Avis du : 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction,
Avis du : 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
Avis du : 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction :
Prenant en compte :
- labsence de données cliniques permettant dévaluer limpact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie,
- son usage établi et recommandé dans la cycloplégie,
- son schéma dadministration plus simple et moins contraignant que celui de latropine,
la Commission considère que SKIACOL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle dobtention dune cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend latropine. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2879788
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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