Date de l'AMM : 25/04/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

    EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) - 1 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5730921 ou 3400957309213

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5838417 ou 3400958384172

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/08/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 13/07/2017

Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Novoseven (eptacog alfa activé) - Documents de référence

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/02/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/02/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), 2 mg (100 KUI) et 5 mg (250 KUI) sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités NOVOSEVEN actuellement disponibles.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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