ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 31/10/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA

Composition

LEUPRORÉLINE 41,7 mg, sous forme de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE
Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3826338 ou 3400938263381
  
  1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 614 €
  Prix honoraire compris : 615 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 06/09/2016

Eligard®, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie - Lettre aux professonnels de santé

Information importante du 25/06/2019

Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Information importante du 07/08/2020

Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I
• Dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
  Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la partie 6 de cet avis.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2044634

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020