Date de l'AMM : 16/05/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE)

Composition

    IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) - 100 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500421 ou 3400955004219

    1 flacon(s) en verre de 25 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,25 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500422 ou 3400955004226

    1 flacon(s) en verre de 50 ml - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500423 ou 3400955004233

    1 flacon(s) en verre de 100 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500424 ou 3400955004240

    1 flacon(s) en verre de 200 ml - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500425 ou 3400955004257

    1 flacon(s) en verre de 300 ml - 1 flacon(s) en verre de 15 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 12/04/2018

Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement – Retour sur la réunion du CSST* - Point d'information

Information importante du 01/06/2018

Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement : diffusion d’une note d’information relative à la hiérarchisation des indications - Point d'Information

Information importante du 18/04/2019

Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de tensions d’approvisionnement : point sur les actions mises en œuvre - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM.

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale :
    - dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps »,
    - chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes ».

  • Avis du : 16/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :
    - le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.
    - le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Bien qu’il n’y ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission considère que HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, de l’adulte uniquement.
    La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 06.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2823770;

  • Avis du : 16/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus les immunoglobulines administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée, HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement de substitution chez les patients adultes atteints de déficits immunitaires primitifs et secondaires.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559091;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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