Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
CELLCEPT®


Date de l'AMM : 26/02/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

    MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL - 34,980 g
    Poudre, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3595293 ou 3400935952936

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 110 g avec seringue(s) pour administration orale avec fermeture de sécurité enfant
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2002
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 194 €
    Prix honoraire compris : 195 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 17/12/2014

Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 19/06/2018

Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information

Information importante du 16/07/2018

Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Pour tous les patients :
  • Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 23/04/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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