NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y

Date de l'AMM : 20/04/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y
Poudre, administration intramusculaire

POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A
Poudre, administration intramusculaire

POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C
Poudre, administration intramusculaire

POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution
Poudre, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 2225393 ou 3400922253930
  
  1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/11/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 41 €
  Prix honoraire compris : 42 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 03/06/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques).

• Avis du : 05/12/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/12/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : I (majeure)

  Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : majeure (ASMR I) chez les enfants de 12 à 23 mois, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1352587

• Avis du : 05/12/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1352587

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021