Date de l'AMM : 13/10/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA (GRANDE-BRETAGNE)

Composition

    SODIUM (OXYBATE DE) - 500 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3702352 ou 3400937023528

    1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec gobelet(s) doseur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/01/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007.

  • Avis du : 24/10/2007

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/10/2007

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l'amélioration du service médical rendu (ASMR IV) attribuée à XYREM dans le précédent avis (avis de la Commission de la transparence du 10 mai 2006).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_604928



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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