KEVZARA 200 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 23/06/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI-AVENTIS GROUPE

Composition

SARILUMAB - 200 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3010061 ou 3400930100615
  
  2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 804 €
  Prix honoraire compris : 805 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 10/01/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KEVZARA est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 10/01/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  - la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX,
  - l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable,
  - l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables,
  - les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,
  la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
  
  La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2810337

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021