Date de l'AMM : 29/10/2003

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

    GADOLINIUM 0,32 g, sous forme de GADOPENTÉTATE DE DIMÉGLUMINE
    Solution, administration intra-articulaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3624876 ou 3400936248762

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec connecteur(s) Luer Lock polycarbonate
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/12/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 17/06/2016

Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 12/01/2018

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/01/2011

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/04/2004

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : MAGNEVIST 2 mmol/l partage l’amélioration du service médical rendu d’ARTIREM (cf avis CT 22.01.2003 : Les données disponibles ne permettent pas de situer ARTIREM (en particulier versus l’arthroscanner, l’arthroscopie, l’IRM avec l’utilisation de produit de contraste par voie intra-articulaire (hors AMM) ou par voie intra -veineuse). ARTIREM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la prise en charge habituelle).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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