DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 25/06/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AGUETTANT

Composition

    SUFENTANIL 30 microgrammes, sous forme de CITRATE DE SUFENTANIL
    Comprimé, administration sublinguale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5507601 ou 3400955076018

    5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/11/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Prescription limitée à 2 jours
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 14/09/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 14/09/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,
    mais eu égard :
    - à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
    - aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
    - au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
    - au profil de tolérance des opioïdes forts,
    - et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,
    la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367546



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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