Date de l'AMM : 31/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : AEGERION PHARMACEUTICALS LIMITED

Composition

    LOMITAPIDE 20 mg, sous forme de MÉSILATE DE LOMITAPIDE
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2762613 ou 3400927626135

    Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/01/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données fournies par le laboratoire pour LOJUXTA ne sont pas de nature à modifier l’ASMR attribuée par la Commission de la transparence dans son avis du 8 janvier 2014 (avis d’inscription).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048964

  • Avis du : 08/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : L’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719428



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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