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Date de l'AMM : 15/05/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
TACROLIMUS ANHYDRE 1 mg, sous forme de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ
Granulés, administration orale
Avis du : 15/05/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 21/10/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans ses indications d'AMM chez l'adulte, cette forme de tacrolimus en granulés n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874873
Avis du : 21/10/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874873
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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