MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 26/11/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI-AVENTIS GROUPE

Composition

DRONÉDARONE 400 mg, sous forme de DRONÉDARONE (CHLORHYDRATE DE)
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3990167 ou 3400939901671
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/10/2010
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5764423 ou 3400957644239
  
  100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/10/2010
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/06/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du : 02/06/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MULTAQ dans cette indication est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 02/06/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_959027

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020