Date de l'AMM : 12/04/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)

Composition

    DACARBAZINE 200 mg, sous forme de CITRATE DE DACARBAZINE
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5769567 ou 3400957695675

    10 flacon(s) en verre brun
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique)

  • Avis du : 03/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de DETICENE.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769372

  • Avis du : 03/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2018

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