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Date de l'AMM : 15/02/1995
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE
LOSARTAN POTASSIQUE - 50 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de lAMM :
- hypertension artérielle,
- traitement de latteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
- réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans lindication « Traitement de linsuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou dune contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints dinsuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
Avis du : 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1109527
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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