Date de l'AMM : 05/08/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)

Composition

    RALOXIFÈNE BASE 55,71 mg, sous forme de RALOXIFÈNE (CHLORHYDRATE DE)
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3484843 ou 3400934848438

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/09/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 16 €
    Prix honoraire compris : 17 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3484866 ou 3400934848667

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/06/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 45 €
    Prix honoraire compris : 47 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 4950359 ou 3400949503599

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 15 €
    Prix honoraire compris : 16 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950388 ou 3400949503889

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 43 €
    Prix honoraire compris : 45 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 4950804 ou 3400949508044

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/03/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 15 €
    Prix honoraire compris : 16 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950810 ou 3400949508105

    Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 43 €
    Prix honoraire compris : 45 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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