TREVICTA 175 mg, suspension injectable à libération prolongée - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TREVICTA®


Date de l'AMM : 26/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

    PALIPÉRIDONE 175 mg, sous forme de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
    Suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3005981 ou 3400930059814

    1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 0,875 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 266 €
    Prix honoraire compris : 267 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/06/2023

    Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/06/2023

    Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    ¿ les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
    ¿ les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
    la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3452869

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    ­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
    ­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
    la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2678886



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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