Date de l'AMM : 03/05/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BECTON DICKINSON FRANCE

Composition

    GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE - 20 mg
    Solution, administration cutanée

    ALCOOL ISOPROPYLIQUE - 0,70 ml
    Solution, administration cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2699033 ou 3400926990336

    20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 2699079 ou 3400926990794

    25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 2699116 ou 3400926991166

    25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5846569 ou 3400958465697

    200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/05/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/01/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/01/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    - la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
    - les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
    o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
    o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation,
    - l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
    - le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
    la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899211

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670193



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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