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Date de l'AMM : 12/09/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE
ATORVASTATINE 80 mg, sous forme de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Comprimé, administration orale
ÉZÉTIMIBE - 10 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 07/12/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis : Le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans lindication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque dévénements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
Avis du : 18/02/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
- chez les patients recevant déjà de latorvastatine et de lézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre dun traitement de substitution.
Avis du : 18/02/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : LIPTRUZET (association fixe dézetimibe 10 mg et datorvastatine 10, 20, 40 ou 80 mg) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes aux mêmes doses.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2024177
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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