Date de l'AMM : 04/03/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    PERTUZUMAB - 30 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5846339 ou 3400958463396

    1 flacon(s) en verre de 14 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/12/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/06/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ».

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication.

  • Avis du : 24/07/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PERJETA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/07/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : PERJETA en association au trastuzumab et au docétaxel présente une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, non prétraité par anti-HER2 ou par chimiothérapie pour le stade métastatique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1638593;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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