Date de l'AMM : 16/08/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TAKEDA FRANCE

Composition

    LEUPRORÉLINE - 3,75 mg
    Poudre, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3757525 ou 3400937575256

    1 flacon(s) en verre de 44,15 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec dispositif(s) d'administration avec seringue(s) avec aiguille(s) avec système de sécurité (safe system)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 22/11/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 96 €
    Prix honoraire compris : 97 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/06/2019

Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Information importante du 07/08/2020

Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/12/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/07/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_574452



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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