Date de l'AMM : 01/03/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES ALCON

Composition

    CYCLOPENTOLATE (CHLORHYDRATE DE) - 0,5 g
    Collyre, administration ophtalmique

Présentation(s)

  • Code CIP : 3216290 ou 3400932162901

    1 flacon(s) polyéthylène unidose(s) de 0,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1979
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/03/2017

Rappel sur l’utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction,

  • Avis du : 17/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction :
    Prenant en compte :
    - l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie,
    - son usage établi et recommandé dans la cycloplégie,
    - son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine,
    la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2879788



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2020

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