Date de l'AMM : 19/11/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : HRA PHARMA

Composition

    KÉTOCONAZOLE - 200
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3000763 ou 3400930007631

    6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/03/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 617 €
    Prix honoraire compris : 618 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 06/03/2015

Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2038116;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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