Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
KALETRA®


Date de l'AMM : 20/03/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

    LOPINAVIR - 80 mg
    Solution, administration orale

    RITONAVIR - 20 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011729 ou 3400930117293

    2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/01/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 182 €
    Prix honoraire compris : 183 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3566819 ou 3400935668196

    5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec seringue pour administration orale
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/05/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 444 €
    Prix honoraire compris : 445 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910

  • Avis du : 02/07/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : Dans le cadre d'un traitement associant des antirétroviraux lopinavir/ritonavir (KALETRA) capsules molles présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase. Aussi, lopinavir/ritonavir (KALETRA) solution buvable présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase ayant une indication et une forme galénique adaptée à la pédiatrie. A cette occasion, la Commission souligne l'intérêt de disposer d'un nouveau traitement bénéficiant d'une indication en pédiatrie et d'une forme galénique adaptée. De même, la forme solution buvable peut être utilisée chez des adultes ayant des difficultés à avaler.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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