OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 23/01/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN - 100 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5634146 ou 3400956341467
  
  1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/11/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5634152 ou 3400956341528
  
  1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/11/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 30/04/2020

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L’ANSM réunit un comité d’experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I
• Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
• Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 03/09/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.

• Avis du : 07/05/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 03/09/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain dont l'utilisation est autorisée chez l'enfant de moins de 6 ans.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_697304

• Avis du : 07/05/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux produits disponibles.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021