ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZOMACTON®

Date de l'AMM : 15/06/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FERRING (FRANCE)

Composition

SOMATROPINE - 10 mg
Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

Code CIP : 3708403 ou 3400937084031

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/06/2008
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 252 €
Prix honoraire compris : 253 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
Prescription initiale hospitalière annuelle
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : ZOMACTON apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190373
Avis du : 06/09/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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