Date de l'AMM : 09/03/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Composition

    IRINOTÉCAN 17,33 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505351 ou 3400955053514

    1 flacon(s) en verre de 2 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/10/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5505352 ou 3400955053521

    1 flacon(s) en verre de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5505355 ou 3400955053552

    1 flacon(s) en verre de 25 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/10/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :

    - IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :
    • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
    • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
    - IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
    - IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
    - Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2863562



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020

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