Date de l'AMM : 05/12/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE)

Composition

    OXYBATE DE SODIUM - 500 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018706 ou 3400930187067

    1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) doseuse(s) avec gobelet(s) doseur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/12/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147242



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

Vos patients vous demandent-ils des autotests supervisés ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !