Date de l'AMM : 19/11/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    EXÉMESTANE - 25 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3527966 ou 3400935279668

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 46 €
    Prix honoraire compris : 47 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/10/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/07/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Sur la base des résultats de l'étude clinique IES, le traitement séquentiel tamoxifène puis AROMASINE (exemestane) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) en termes d'efficacité par rapport au tamoxifène dans le cadre d'une hormonothérapie adjuvante de 5 ans chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes. Sa prescription est donc justifiée chez les patientes ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 2 à 3 ans.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_653820



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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