SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 13/11/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

PEGVISOMANT - 15 mg
Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3607843 ou 3400936078437
  
  30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2004
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/03/2014

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 15/05/2013

  Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n’a pas été toléré.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1600988

• Avis du : 01/12/2010

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1013230

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020