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Date de l'AMM : 13/11/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PEGVISOMANT - 15 mg
Poudre, administration sous-cutanée
Avis du : 05/03/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du : 15/05/2013
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine na pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou na pas été toléré.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1600988
Avis du : 01/12/2010
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1013230
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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