BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 19/05/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CAMURUS (SUEDE)

Composition

    BUPRÉNORPHINE - 160 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023276 ou 3400930232767

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/04/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage professionnel
  • Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription hospitalière
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/02/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/02/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    ¿ du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants,
    ¿ des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique,
    ¿ de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance,
    ¿ de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone,
    ¿ et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
    la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419439



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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