BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
BREAKYL®

Date de l'AMM : 01/07/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDA PHARMA

Composition

FENTANYL 600 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
Film, administration voie buccale autre

Présentation(s)

Code CIP : 2185736 ou 3400921857368

28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 167 €
Prix honoraire compris : 168 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : lANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Stupéfiants
Prescription limitée à 4 semaines
Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 30/05/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 05/09/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1298580

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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