Date de l'AMM : 10/03/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)

Composition

    ZONISAMIDE - 50 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3692033 ou 3400936920330

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
    Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ZONISAMIDE 50 mg - ZONEGRAN 50 mg, gélule

Statut : Princeps

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/07/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/12/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2011660

  • Avis du : 23/07/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1761866



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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