Date de l'AMM : 09/09/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)

Composition

    DIBOTERMINE ALFA - 12 mg
    Poudre, administration implantation, périosseuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5645115 ou 3400956451159

    1 flacon(s) en verre de 12 mg - 1 flacon(s) en verre de 8,4 ml - plaquette(s) thermoformée(s) PVC avec 2 aiguille(s) avec 2 seringue(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/06/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE TRAUMATOLOGIE ORTHOPEDIQUE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/04/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable.

  • Avis du : 03/04/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations.

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire.

  • Avis du : 10/05/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/04/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d’amélioration du service médical rendu d’INDUCTOS : « INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2966040;

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu :
    - dans le traitement de la fracture du tibia, d’une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d’un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS),
    - dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l’absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d’une supériorité par rapport à l’autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles,
    la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2038107;

  • Avis du : 10/05/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_401004;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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