NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
NEBIDO®

Date de l'AMM : 21/01/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

TESTOSTÉRONE 631,5 mg, sous forme de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE
Solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

Code CIP : 2771345 ou 3400927713453

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/05/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 15/07/2014

Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de livabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2014

Information importante du 15/10/2014

Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour dinformation sur le PRAC doctobre 2014 - Point d'Information

Information importante du 11/12/2014

Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
Prescription initiale réservée à certains spécialistes
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 29/11/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 29/11/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_474436

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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