DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Date de l'AMM : 11/09/1998

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)

Composition

DROPÉRIDOL - 2,5 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5611228 ou 3400956112289
  
  10 ampoule(s) en verre de 1 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/08/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 14/05/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les extensions d’indication « Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) de l'adulte présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL » et « Prévention des nausées et vomissements postopératoires de l'enfant de plus de 2 ans présentant un risque modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre d'une prise en charge multimodale. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 14/05/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Chez l'adulte, en première intention et chez l'enfant de plus de deux ans, en seconde intention dans le cadre d'une prise en charge multimodale, DROLEPTAN n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des nausées et vomissements postopératoires chez les patients ayant un risque modéré à sévère (au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_666773

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021